真菌类保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
真菌类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。
第四条 国家食品药品监督管理局对保健食品的真菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。
真菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。
第五条 申请真菌类保健食品，除按保健食品注册管理的有关规定提交资料外，还应提供以下资料：
（一）产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（二）菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
（三）菌种来源及国内外安全食用资料。
（四）国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
（五）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。
（六）菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数，防止菌种变异方法。
（七）对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
（八）生产的技术规范和技术保证。
（九）生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
（十）申请使用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
第六条 申请人购买经过发酵或培养后的菌粉生产保健食品的，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第五条的资料也可由菌种原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章）,并提供购销凭证。
第七条 样品试制单位应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。
第八条 试制真菌类保健食品的场所应具备以下条件：
（一）符合《保健食品良好生产规范》(GMP)要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
（二）必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。
（三）必须有专门的厂房或车间，有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。制定相应的详细技术规范和技术保证。
第九条 生产用菌种及生产工艺不得变更。
第十条 凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。
第十一条 所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十二条 经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
第十三条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
可用于保健食品的真菌菌种名单
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母 Candida utilis
乳酸克鲁维酵母 Kluyveromyces lactis
卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov
蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝 Ganoderma lucidum
紫芝 Ganoderma sinensis
松杉灵芝 Ganoderma tsugae
红曲霉 Monacus anka
紫红曲霉 Monacus purpureus
南充市工业园区安全生产管理办法（试行）
四川省南充市人民政府办公室
南充市工业园区安全生产管理办法（试行）
南府办函〔2010〕7号
南充市人民政府办公室关于印发《南充市工业园区安全生产管理办法（试行）》的通知
各县（市、区）人民政府，市级有关部门：
《南充市工业园区安全生产管理办法（试行）》已经市政府同意，现予印发，请遵照执行。
二○一○年一月二十七日
南充市工业园区安全生产管理办法（试行）
第一章总 则
第一条 为规范工业园区安全生产管理，防止和减少生产安全事故，促进经济发展，根据《中华人民共和国安全生产法》、《四川省安全生产条例》、《四川省生产经营单位安全生产责任规定》等法律法规的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内工业园区的安全生产管理，适用本办法。
本办法所称工业园区（以下简称园区）是指省级、市级、县（市、区）级工业园区（开发区）。
第三条 园区应当贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，对园区安全生产工作进行统筹规划，统一管理。
第二章职责划分
第四条 园区实行“管委会统筹协调和管理，政府职能部门委托园区依法监察，入驻生产经营单位各负其责”的安全生产管理模式。
第五条 园区管委会应当按照“管生产必须管安全”和“属地管理”的原则，履行以下安全生产管理职责：
（一）加强对园区安全生产工作的领导，按照国、省、市有关安全生产工作的总体部署和要求，将安全生产纳入本园区经济发展总体计划，做到同步规划、同步部署、同步推进并落实奖惩；
（二）明确管委会领导、所属各部门（单位）及园区内生产经营单位的安全生产职责，建立和完善“一岗双责”、“一票否决”等安全生产责任制度，并层层分解落实；
（三）研究制定年度性、阶段性安全生产工作目标、工作思路和主要任务，部署安全生产工作，研究和协调解决有关安全生产的重大事项；
（四）健全安全生产管理机构，配齐安全管理人员，保障安全生产日常监管和宣传教育、应急救援、事故调查处理、危及公共安全的重大危险源和重大事故隐患整改等方面必需的经费投入；
（五）加强安全生产源头管理，告知企业新、改、扩建工程项目涉及的安全生产行政审批事项和安全设施“三同时”的具体申报工作，并帮助落实；
（六）定期组织开展重大节日、重点时段、重要活动期间安全生产大检查，组织或配合开展安全生产专项整治。建立事故隐患排查治理工作制度，及时排查各类事故隐患，督促整改和落实防范措施，严防生产安全事故的发生；
（七）制定园区安全生产事故应急救援预案，完善应急救援机制，组织开展应急救援演练，积极配合市、县（市、区）政府事故调查组开展事故调查，组织协调事故单位做好事故善后处理等工作；
（八）采取多种形式宣传安全生产法律法规和方针政策，对园区企业和职工群众进行安全知识教育培训，提高园区职工安全意识；
（九）指导、协调、监督、检查园区所属部门和企业的安全生产工作，组织开展安全生产目标考核，建立安全生产奖惩激励机制；
（十）法律、法规和规章规定的其他安全生产职责，以及市、县（市、区）党委、政府和市、县（市、区）安委会交办的其他安全生产工作任务。
第六条 市、县（市、区）安监、公安消防、建设、规划、质监、工商等职能部门应当认真履行法律法规和市、县（市、区）政府有关安全生产责任规定赋予的安全生产监管职责，适时开展对入园企业的安全生产监督检查，严格按照相关要求负责涉及安全生产的行政审批、审查、备案等具体工作，建立健全以下协调配合机制：
（一）建立健全安全生产委托执法备案机制。各负有园区安全监管职责的部门要将执法权书面委托给园区管委会，由园区管委会依据相关法律法规开展日常安全监管，对安全生产违法行为依法处罚，并将处罚结果报负有安全监管职责的部门备案。
（二）建立健全安全生产监管联动机制。市、县（市、区）相关职能部门到园区企业实施安全检查，应通知园区管委会安全管理机构派员参加，或在检查后及时向园区管委会通报检查结果。
（三）建立健全重大安全隐患上报机制。园区管委会及其安全管理机构在日常安全检查中发现重大安全隐患、相关企业拒不整改的，应及时向有关执法监管部门报告，并协调、配合相关执法部门予以查处。
（四）建立健全安全生产行政审批工作协调机制。市、县（市、区）有关职能部门要做好园区安全生产行政审批业务指导和服务工作，园区管委会应明确专门机构和人员负责行政审批事项的审查把关，凡经园区管委会审查人员签字、管委会盖章同意的审批事项，相关职能部门应履行签章或转报手续。园区管委会自行审查确有困难的审批事项，在园区管委会审查机构提出要求后，相关行政职能部门须派员共同做好审查把关工作。
第七条 园区生产经营单位在生产经营活动中，应当遵守国、省、市涉及安全生产的法律、法规、标准及政策规定，服从园区管委会及其安全生产监督管理机构的管理，依法承担安全生产主体责任。
第三章机构设置
第八条 园区应当建立由园区管委会主要负责人、分管负责人、安全生产管理机构负责人、相关管理机构负责人和所辖企业所在乡镇政府（街道办事处）相关负责人组成的安全生产委员会。
园区安全生产委员会每月至少召开1次安全生产专题会议，传达上级安全生产工作会议精神，组织学习安全生产法律法规，通报园区安全生产工作情况，研究和协调解决园区有关安全生产的重大事项，督促落实消除事故隐患的措施。会议应当有书面记录，并形成会议纪要。
第九条 园区应当根据安全生产工作实际，健全安全生产管理机构，落实相应的办公设施、安全检查装备和工作经费。
第十条 安全生产管理机构应当配备与园区安全生产工作相适应的专（兼）职人员。各园区应当配备2名以上专职安全生产管理人员和适当数量的兼职人员。
安全生产管理机构人员名单应报市、县（市、区）安全生产监督管理部门备案。
第十一条 园区安全生产管理机构在园区安委会的领导下，履行下列职责：
（一）负责园区安全生产的统一协调、管理；
（二）查验入驻企业安全生产的相关证照和安全规章制度，并建立一企一档；
（三）牵头制定和实施园区各项安全管理制度；
（四）对园区公共区域和入驻企业开展安全生产监督检查，及时消除事故隐患，并对公共设施、设备进行日常安全巡查；
（五）接受市、县（市、区）负有安全生产监督管理职责的部门委托，负责对园区企业实施简易程序的安全生产行政处罚；
（六）参与园区内新建、改建、扩建工程项目的安全设施“三同时”审查工作，督促落实建设项目安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用；
（七）对重大危险源进行登记、建档、评估、监控，编制园区应急救援预案，定期组织应急救援演练；
（八）组织开展“安全生产月”等安全生产宣传教育活动，检查督促入驻企业安全生产宣传和教育培训工作；
（九）对入驻企业安全生产工作提供指导和服务，协助实施安全生产评估，推广安全生产先进管理经验；
（十）协调市、县（市、区）负有安全生产监督管理职责的相关部门，适时开展安全生产专项联合执法检查行动。
（十一）报告并协助调查、处理生产安全事故；
（十二）完成园区管委会和上级安监部门交办的其他安全生产工作任务。
第四章监督管理
第十二条 园区应当建立健全下列安全生产工作制度：
（一）安全生产责任制度；
（二）安全生产工作会议制度；
（三）安全生产宣传和教育培训制度；
（四）安全生产监督检查制度；
（五）事故隐患治理和重大危险源监控制度；
（六）安全生产行政审批及安全设施“三同时”制度；
（七）安全生产应急救援制度；
（八）安全生产事故报告处理制度；
（九）消防、用电、用气、职业健康、特种设备等安全管理制度；
（十）安全生产档案管理制度；
（十一）其他安全生产工作制度。
第十三条 园区管委会应当结合园区发展规划及产业导向，对入驻企业查验相关证照，审查安全生产条件，实施安全生产告知和承诺制度。
园区管委会及其安全管理机构发现新、改、扩建生产经营单位未履行安全设施 “三同时”审查手续，擅自投建的应及时予以制止，督促其依法履行相关手续。对不执行安全设施“三同时”规定，擅自投入生产的，应当报告并配合市、县（市、区）安监部门依法立案查处。对危险化学品、烟花爆竹、矿山、民用爆破器材生产、建筑施工等从业单位未办理安全生产相关行政许可从事生产经营活动的，应当及时督促其办理相关许可手续，对拒不办理的，应向负有安全生产监管职责的相关部门报告，并配合安监部门依法予以查处。
第十四条 园区管委会负责园区公共区域的安全生产管理，制定各项管理制度，保证安全生产投入。
园区厂房结构和公共设施、设备等应当符合法律、法规和标准规定的安全生产条件。
第十五条 园区安全管理机构应当对入驻企业的下列安全生产事项进行重点检查：
（一）检查督促园区内生产经营单位建立健全安全生产管理机构，按照有关规定配备安全生产管理人员；
（二）检查督促园区内生产经营单位落实安全生产主体责任，建立健全安全生产规章制度，完善各类安全操作规程并监督实施；
（三）检查督促园区生产经营单位按照《四川省生产经营单位安全生产责任规定》（四川省人民政府第216号令）全面落实各类人员安全生产责任，建立健全下列安全生产规章制度：
1．安全生产投入保障制度；
2．新建、改建、扩建工程项目的安全论证、评价和管理制度；
3．设施、设备综合安全管理制度以及安全设施、设备维护、保养和检修、维修制度；
4．有较大危险、危害因素的生产经营场所、设施、设备安全管理制度；
5．重大危险源安全管理制度；
6．职业卫生管理制度；
7．劳动防护用品使用和管理制度；
8．安全生产检查及事故隐患排查、整改制度；
9．安全生产目标管理和责任追究制度；
10．安全生产教育培训管理考核制度；
11．特种作业人员管理制度；
12．现场安全管理和岗位安全生产标准化操作制度；
13．安全生产会议管理制度；
14．应急救援预案和应急体系管理制度；
15．生产安全事故报告和调查处理制度；
16．消防、运输、储存、防灾等其他安全生产规章制度。
（四）检查督促园区内生产经营单位加强特种设备设施安全管理，确保锅炉、压力容器、压力管道、厂内机动车辆、起重设施等特种设备设施定期检测率达到100%，并不得使用国家明令淘汰、禁止使用的工艺和设备；
（五）检查督促园区内生产经营单位主要负责人、分管负责人、安全管理人员和特种作业人员依法参加安全生产知识和管理能力的培训与考核，并持证上岗，督促园区内生产经营单位开展从业人员的安全生产教育和培训；
（六）检查督促园区内生产经营单位按照国家有关规定提取安全生产费用，用于隐患整改和改善劳动条件；督促园区内生产经营单位按照国家有关规定为从业人员配备劳动防护用品、参加工伤保险；督促园区内有关生产经营单位按规定缴纳安全生产风险抵押金。
（七）检查督促入园企业制定生产安全事故应急救援预案，并定期进行演练；
（八）通过适时组织开展安全生产大检查、同类企业交叉检查、日常巡查等方式，及时排查整改园区内重点生产经营单位的各类事故隐患，对现时难以整改的，要责成相关单位制定防范措施，并实施跟踪监督检查。
第十六条 入驻企业不得擅自改变厂房的生产使用性质、建筑结构。承包租赁活动应当符合法律法规的规定，不得将生产经营的项目及有关业务转交给不具备相应安全生产条件的单位或个人，不得将不具备相应安全生产条件的场所、设备、设施出租给他人使用，也不得租赁使用不具备相应安全生产条件的场所、设备、设施。
入驻企业将厂房、场所出租、转租或者转让，致使企业安全生产状况或危险等级发生变化的，应当事先告知园区管委会相关机构，并按企业改建的要求到安监部门履行安全设施“三同时”审查备案手续。
第十七条 园区内项目建设单位应当与施工单位签订安全生产管理协议。安全生产管理协议和施工单位及其有关施工人员、设施、设备的相关安全资质和证明，以及向建设行政主管部门履行安全报监手续等情况，应当报园区安全管理机构备案。
项目建设单位负责施工项目安全生产的协调、管理。项目建设单位和施工单位应当遵守国、省、市有关建设工程安全生产管理的相关规定。
对进入园区的其他流动作业单位的安全生产管理，参照本条前两款规定执行。
第十八条 鼓励园区管委会和入驻企业依法委托安全生产咨询服务机构提供安全生产技术、管理咨询和服务，提高安全生产管理水平。
园区管委会及其安全生产管理机构每年应适时组织市内外安全生产专家对园区内重点企业开展有针对性的隐患排查，及时发现和督促治理入园企业存在的重大事故隐患。
第五章附 则
第十九条 各园区管委会应根据本办法的规定，结合实际情况制定实施细则，并报市、县（市、区）安监局备案。
第二十条 本办法由南充市安全生产监督管理局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起试行。